希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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昭和42年の基本方針前に承認された一般用医薬品等の取扱いについて
《概要》昭和42年9月30日までに承認を受けた一般用医薬品等の承認事項の一部変更等に関する取扱いが通知されました。
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【事務連絡】過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始時期について
《概要》過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始時期について通知されました。
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日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正について
《概要》日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正について通知されました。
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第15改正日本薬局方の一部改正について
《概要》平成20年7月31日厚生労働省告示第417号をもって、「日本薬局方(平成18年厚生労働省告示第285号)の一部を改正する件」が告示、適用されました。
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ヘパリンカルシウムに係る日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
《概要》平成20年7月31日付け薬食発第0731015号厚生労働省医薬食品局長通知「日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正について」により、ヘパリンカルシウムに係る局外規2002の一部改正について通知されました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として23品目(別表)が承認されました。
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リセドロン酸ナトリウム水和物製剤の使用に当たっての留意事項について
《概要》リセドロン酸ナトリウム水和物製剤(販売名：アクトネル錠17.5mg、ベネット錠17.5mg)の用法・用量等の間違いを防止するための留意点が通知されました。
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【事務連絡】「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について
《概要》平成20年5月26日付け医薬発第0526017号厚生労働省医薬局長通知「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」が訂正されました。
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