新たに承認された第一類医薬品について
《概要》新たに承認された第一類医薬品について通知されました。
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【省令】特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法施行規則
《概要》
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法施行規則が定められました。
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特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法
《概要》特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法が公布されました。
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医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて
《廃止情報》
本通知は医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて（平成28年3月11日薬生審査発0311第3号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》承認申請時に添付すべき資料のうち、局長通知の別表1ロの3及びハの資料の取扱いについて通知されました。
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ゲノム薬理学における用語集について
《概要》ICHの合意に基づき、「ゲノム薬理学における用語集」がとりまとめられました。
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日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
《概要》日本薬局方外医薬品規格第三部の一部を改正し、追加収載を行う溶出試験がとりまとめられました。
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医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その4)について
《概要》82品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品衛生法施行規則(昭和23年厚生省令第23号。)及び食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号。)の一部改正について通知されました。
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食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
《概要》農薬、飼料添加物及び動物用医薬品に関する試験法に係る治験の集積等を踏まえ、「食品に残留する農薬、飼料添加物または動物用医薬品の成分である物質の試験法について」(平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知。)の一部改正について通知されました。
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染毛剤の使用上の注意及び製造販売承認申請書作成上の留意点について
《概要》染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について、平成19年12月26日付け、薬食発第1226005号医薬食品局長通知及び同日付け薬食安発第1226001号安全対策課長通知により改正されたことから、承認申請書への使用上の注意の簡略記載について通知されました。
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