歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的及び生物学的試験の基本的考え方について
《概要》物理的・化学的及び生物学的試験に関する基本的考え方が定められました。
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医薬品の一般的名称について(通知)
《概要》医薬品の一般的名称命名の申請又は届出のありました物質につきまして、新たに一般的名称が定められました。
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「医療用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について」の一部改正について
《概要》製造所変更迅速審査通知の一部改正について通知されました。
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登録販売者試験の実施について
《概要》「登録販売者試験実施要領」が通知されました。
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我が国における医薬品の一般的名称の変更について(その1)
《概要》15局に収載されていない医薬品のJAN変更に関し検討を行い、その内容が通知されました。
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【事務連絡】ニードルレス機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
《概要》各都道府県衛生主管部(局)長あてに関係製造販売業者に対し添付文書の改訂及び当該医療機器を使用する医療関係者に対する注意喚起が通知されました。
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日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
《概要》日本薬局方外医薬品規格第3部の一部を改正し、追加収載を行う溶出試験について通知されました。
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医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その1)について
《概要》103品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
《概要》一部の希少疾病用医薬品について、薬事法第77条の2の5第一項の規定に基づき、希少疾病用医薬品の指定が取り消されました。
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ニードルレス機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
《概要》ニードルレス機器のうち、輸液セット等との接続不良に係る事象が発生することが判明
している製品について、適正使用の推進の観点から、使用上の注意の改訂について通知されました。
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