新たに承認された第一類医薬品について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第79条第1項に規定する同法第14条第8項第1号に該当する第一類医薬品に区分される一般用医薬品が承認されました。
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「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について」の一部改正について
《概要》「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する
適合性認証機関の登録申請等について」の一部改正について通知されました。
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【CE】EMC指令、整合規格リスト更新
2007年7月20日付 EU公報
EMC指令(2004/108/EC)の整合規格リストが 更新されました。
最新整合規格リスト→ 2007/C167/01
© European Union
Commission communication in the framework of the implementation of Directive 2004/108/EC of...
新たに承認された第一類医薬品について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第79条第1項に規定する同法第14条第8項第1号に該当する第一類医薬品に区分される一般用医薬品が承認されました。
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【事務連絡】医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の差し替えについて
《概要》医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の差し替えについて通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
《概要》一部製剤につき、公的溶出試験(案)を別添1、標準製剤等を別添2、標準的な溶出試験条件を別添3のとおりとすることとなりました。
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【事務連絡】医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
《概要》平成18年3月31日付け薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬部外品原料規格2006について」の訂正すべき追加事項について通知されました。
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新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その1)について
《概要》15品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件（平成19年厚生労働省告示第219
号）が公布されたことに伴う食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号。）の一部改正について通知されました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として1品目(別表)が承認されました。
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