《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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《概要》造船業における労働災害防止対策の徹底について通知されました。
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《概要》プラリドキシムヨウ化メチルを投薬中の患者に血糖測定機器を使用した場合、実際の血糖値より高い値を示す場合があることから、その内容について通知されました。
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《概要》血糖測定機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について通知されました。
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《概要》外原規2006の一部改正に伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いが定められました。
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《概要》新たに収載する必要がある成分を追加する等、外原規2006の一部が改正されました。
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《概要》物理的・化学的及び生物学的試験に関する基本的考え方が定められました。
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《概要》医薬品の一般的名称命名の申請又は届出のありました物質につきまして、新たに一般的名称が定められました。
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《概要》製造所変更迅速審査通知の一部改正について通知されました。
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