《概要》
バイオ後続品の品質等の確保に関しては、「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」（平成21年3月4日薬食審査発第0304007号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）においてその取扱いについて示されていますが、当該指針に関する質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働...
《概要》
医薬品の一般的名称については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）により取り扱われていますが、今般本邦における医薬品一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められた旨通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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《概要》
薬事法等の一部を改正する法律による改正前の薬事法第14条の4第1項に規定される新医療機器等の再審査について、本通知別表のとおり取りまとめられました。
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別表はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuc...
《概要》
医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品（以下「医薬品等」）の輸入手続について、「医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」が本事務連絡別添のとおりとりまとめられました。本Q&Aは平成28年1月1日から実施されます。
なお本事務連絡の発出に伴い、「医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成27年3月13日事務連絡）は廃止されます。
事務連絡本文はこち...
《概要》
医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品（以下「医薬品等」）、並びに毒物・劇物（以下「毒劇物」）の輸入監視については、「医薬品等及び毒劇物輸入監視協力方依頼について」（平成26年11月 17日薬食発1117第16号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「旧通知」）が発出されています。
輸入手続きに関して一部変更が行われることから、本通知別添のとおり「医薬品、医療機...
