食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
《概要》「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について」（平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知。）の別添の一部改正について通知されました。
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【事務連絡】安全性定期報告制度に関する質疑応答集(Q＆A)について
《概要》 安全性定期報告制度に関する質疑応答集(Q＆A)がとりまとめられました。
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【事務連絡】第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
《概要》 第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答(Q＆A)がとりまとめられました。
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【事務連絡】日本薬局方における国際調和について
《概要》 強熱残分試験法について、三薬局方間で調和合意がなされました。
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【事務連絡】製造所変更迅速審査に係る質疑応答集(Q＆A)について
《概要》 製造所変更迅速審査に係る質疑応答集(Q＆A)がとりまとめられました。
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【事務連絡】「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について
《概要》 平成18年12月28日付薬食発第1228001号医薬食品局長通知「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」が訂正されました。
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【CE】EMC指令、整合規格リスト更新
2007年1月27日付 EU公報
EMC指令(89/336/EEC)の整合規格リストが 更新されました。
最新整合規格リスト→ 2007/C19/09
© European Union
Corrigendum to the Commission communication in the framework of the implementation of the Cou...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として41品目が承認されました。
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配置販売品目について(調査依頼)
《概要》 配置販売品目指定基準に適合する下記の医薬品を把握するために、各都道府県における配置販売品目の指定状況の調査依頼がありました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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