計量法附則第四条の計量単位等を定める政令の一部を改正する政令の施行に伴う医薬品等の製造販売承認申請の取扱いについて
《概要》計量法附則第4条の計量単位等を定める政令の一部を改正する政令(平成18年政令305号)に基づく製造販売承認申請の取扱いについて通知されました。
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【事務連絡】「医薬品添加物規格1998の一部改正について」の訂正について
《概要》「医薬品添加物規格1998の一部改正について」の訂正について通知されました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として24品目(別表)が承認されました。
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薬事法施行規則の一部改正に伴う留意点について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成18年厚生労働省令第186号)の取扱いに伴う留意点について通知されました。
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医薬品の一般的名称について(通知)
《概要》医薬品の一般的名称命名の申請又は届出のありました物質につきまして、新たに一般的名称が定められました。
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タルクの品質管理について
《概要》医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器に使用されるタルクの品質管理について通知されました。
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【事務連絡】「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表の送付について
《概要》平成17年10月3日付審査管理課・医療機器審査管理室・安全対策課事務連絡「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の別紙等の訂正事項に関する正誤表について通知されました。
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【事務連絡】医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の標準ロット再選定について
《概要》平成17年6月8日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡「医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の標準ロットについて」により示された下記製剤に係る標準ロットについて通知されました。
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食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
《概要》「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について」（平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知。）別添の第3章個別試験法について通知されました。
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【事務連絡】「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ＆Aについて
《概要》「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ＆Aについてについて通知されました。
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