《概要》「第16改正日本薬局方作成基本方針」がとりまとめられました。
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《概要》「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成18年厚生労働省告示第462号)により指定管理医療機器が追加されたことに伴い掲げられた適合性チェックリストについて通知されました。
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《概要》農薬ジノテフランに係る試験法について定め、「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について」(平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知。)の改正について通知されました。
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《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として32品目(別表)が承認されました。
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《概要》平成18年7月12日薬食審査発第0712001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の一般的名称について」の訂正について通知されました。
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《概要》平成14年9月20日付薬発第0920001号医薬局長通知「日本薬局方外医薬品規格2002」につき、平成17年3月4日付厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡にて正誤表の訂正すべき追加事項について通知されました。
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《廃止情報》
「医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について(その1)」(平成26年11月25日事務連絡)により、本事務連絡における質疑応答集(Q&A)のQ11、Q12、Q13、Q22、Q26、Q37は廃止されます。
また、医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)(平成27年8月26日事務連絡)の発出に伴い、本事務連絡における質疑応答集(Q&A...
《概要》平成18年4月5日薬食審査発第0405001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の一般的名称について」の訂正について通知されました。
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《概要》医薬品の一般的名称命名の申請又は届出のありました物質につきまして、新たに一般的名称が定められました。
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《概要》医療用医薬品再評価に係る指定品目(その61)の名称の取扱いについて通知されました。
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