医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その60)について
《概要》医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その60)について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q＆A)について
《概要》抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q＆A)について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【告示】薬事法施行規則第162条第1項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する視力補正用レンズ等
《概要》
薬事法施行規則第162条第1項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する視力補正用レンズ等が定められました。
告示本文はこちら（PDF）
...
【告示】薬事法施行規則第175条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器
《概要》
薬事法施行規則第175条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器が定められました。
告示本文はこちら（PDF）
...
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供の徹底について
《概要》コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供の徹底について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医療用医薬品の品質再評価(第34次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》医療用医薬品の品質再評価(第34次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
「抗リウマチ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
《概要》医薬品の承認申請の目的で実施される抗リウマチ薬の臨床試験の評価方法として、その標準的方法がとりまとめられました。
通知本文はこちら（PDF）
...
照会に対する回答等が長期間なされていない新医薬品等以外の医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請に係る取下げ依頼について
《概要》照会に対する回答等が長期間なされていない新医薬品等以外の医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請に係る取下げ依頼について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
原薬等登録原簿に登録された品目の整理について
《概要》、MFに登録された品目のうち、既にその用途を果たした等の理由により今後製造されることのない品目の登録を整理する場合の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...