《概要》
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」(平成27年厚生労働省告示第324号)の告示(平成27年7月27日)により指定された要指導医薬品について、通知されました。
事務連絡本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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《概要》
薬事法第14条の4第1項において規定される再審査について、本通知別表のとおりとりまとめられました。(※法律題名原文ママ)
通知本文はこちら(PDF)
別表はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
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《概要》
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律(平成15年法律第97号)に基づく承認の申請等の事務手続等については、「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行について」(平成16年2月19日薬食発第0219008号厚生労働省医薬食品局長通知)等により示されています。
「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき希少疾病用医薬品として指定された1品目につき、同条第2項の規定により公示されました。
告示本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/h...
《概要》
遺伝子組換え生物等の規制による生物の多様性の確保に関する法律(平成15年法律第97号)第4条第1項の規定に基づき、平成27年7月3日付で承認された第一種使用規程1件につき、同法第8条の規定に基づき告示されました。
告示本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
URL http://wwwhourei.mhlw.go.j...