医薬品の一般的名称について（通知）
《概要》 医薬品一般的名称命名の申請または届出のあった物質について新たに一般的名称が定められた旨、通知されました。
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医療用医薬品再評価結果平成14年度(その2)について
《概要》 63品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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健康食品・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について
《概要》 「健康食品・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領」がとりまとめられました。
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韓国産シカ由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の安全確保について
《概要》 韓国産シカ由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の安全確保について通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価(第22次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第22次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
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薬事法第14条第1項の規定に基づき製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正に伴う医薬品製造(輸入)承認・許可申請の取扱いについて
《概要》 製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件及び承認不要医薬品基準を定める件に関する医薬品製造(輸入)承認・許可申請の細部の取扱いが通知されました。
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薬事法第14条第1項の規定に基づき製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正及び承認不要医薬品基準の改正について
《概要》 製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件(平成14年厚生労働省告示331号)及び承認不要医薬品基準を定める件(平成14年厚生労働省告示332号)が告示されました。
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新医薬品等の再審査結果平成14年度(その2)について
《概要》 57品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価(第21次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第21次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
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フレキシブルディスク申請等に関するコードの追加について
《概要》 平成14年9月20日付医薬発第0920001号「日本薬局方外医薬品規格2002について」により日本薬局方外医薬品規格2002が定められたことに伴い、コード表13へのコードの追加がありました。
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