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一般財団法人日本薬事法務学会

いわゆるダイエット用健康食品による健康被害の防止に向けた要請について

《概要》 いわゆるダイエット用健康食品による健康被害の防止に向け、早急に実施できる施策がとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2002年8月28日 カテゴリー:通知

個人使用目的で輸入される健康被害事例が報告されている健康食品の取扱いについて

《概要》 個人使用目的で輸入される健康被害事例が報告されている健康食品の取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2002年8月28日 カテゴリー:通知

ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の承認申請等の取扱いについて

《概要》 ヒト又は動物由来成分等を原料として製造される医薬品、医療用具、医薬部外品及び化粧品の当分の取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2002年8月23日 カテゴリー:通知

医薬品添加物規格の一部改正について

《概要》 カゼイン及びカゼインナトリウムの規格が改正することとなりました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2002年8月22日 カテゴリー:通知

健康被害の報告されている未承認医薬品等の輸入の取扱いについて

《概要》 局長通知中の健康被害の報告され製品名を公表されている未承認医薬品等について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2002年8月18日 カテゴリー:通知

新医薬品等の再審査結果 平成14年度(その1)について

《概要》 32品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2002年8月8日 カテゴリー:通知

医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について

《概要》 示された一部製剤の公的溶出試験(案)、標準製剤等、標準的な溶出試験条件が通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2002年8月2日 カテゴリー:通知

医療用医薬品の品質再評価(第21次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について

《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第21次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2002年8月1日 カテゴリー:通知

薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律について〔薬事法〕

《概要》 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の改正要旨について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2002年7月31日 カテゴリー:通知

ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて

《概要》 当該医薬品、医療用具等の製造業者及び輸入販売業者に対する品質及び安全性確保に関する措置が通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2002年7月31日 カテゴリー:通知

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日本薬事法務学会(Japan Association for Pharmaceutical Affairs Law Foundation、略称:JAPAL)は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和35年8月10日法律第145号、旧称:薬事法)及び関連法規の法律解釈の研究、同法に関する学術的啓発活動のための学会です。

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