医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その47)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲について通知されました。
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医療用医薬品再評価結果 平成14年度(その１)について
《概要》 117品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 平成14年6月17日付けで、薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
《概要》 一部の希少疾病用医薬品の指定の取消しについて通知されました。
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医薬品の使用上の注意の改訂について
《概要》 医薬品の使用上の注意の改訂について通知されました。
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医薬品の使用上の注意の改訂について
《概要》 一部の医薬品について、使用上の注意事項の変更を行うことが適当であると判断されましたので、速やかに本内容に基づき必要な措置を講じるよう通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価(第20次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第20次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
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希少疾病用医薬品の取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 一部の希少疾病用医薬品の取消し及び希少疾病用医薬品の指定について通知されました。
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ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について
《概要》 製造業者等の品質及び安全確保に関し通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価(第19次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第19次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
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