薬物相互作用の検討方法について
《概要》 薬物相互作用の検討を行う際の参考とすべき資料として「薬物相互作用の検討方法について」がとりまとめられました。
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医薬品の臨床薬物動態試験について
《概要》 参考とすべき資料として「医薬品の臨床薬物動態試験について」がとりまとめられました。
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医療用医薬品品質情報集について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価の実施に伴い、製剤の溶出性等に係る品質情報の提供のため、その結果等がとりまとめられました。
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麻薬輸送の自主基準について
《概要》
麻薬輸送の自主基準については、、麻薬生産者協会より昭和61年10月15日「麻薬の輸送について」を本通知別添のとおり改正したとの報告があった旨、通知されました。
なお、「麻薬輸送の自主基準について」（昭和61年10月24日薬麻第804号厚生省薬務局麻薬課長通知）は廃止されます。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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新医薬品の規格及び試験方法の設定について（平成13年5月1日医薬審発第568号）
《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議における合意に基づき、「新医薬品の規格及び試験方法の設定」がとりまとめられました。
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安定性試験ガイドラインの改定について
《概要》 、日米EU医薬品規制調和国際会議での合意に基づき、「安定性試験ガイドライン」を改め、その取扱いが通知されました。
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生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)の規格及び試験方法の設定について
《概要》 「生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品)の規格及び試験方法の設定」がとりまとめられました。
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地方分権一括法の施行に伴う通達及び処理基準の取扱いについて〔薬事法〕
《概要》 地方分権一括法の施行に伴う通達及び処理基準の取扱いについて通知されました。
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検定医薬品の自家試験成績書について
《概要》検定医薬品の自家試験成績書の改正について、通知されました。
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医療用医薬品再評価結果 平成13年度(その1)について
《概要》 216品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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