医療用医薬品再評価に係る指定品目(その32)の溶出試験条件について
《概要》 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その32)の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件(試験液、回転数)及び整理番号について定められました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その33)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その33)について通知されました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その32)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その32)について通知されました。
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フレキシブルディスク申請等に関するコードの追加について
《概要》 フレキシブルディスク申請等に関するコードの追加について通知されました。
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化粧品種別配合成分規格の改正について
《概要》 薬事法第14条第1項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件(昭和36年2月厚生省告示第15号)の改正に併せ、粧配規の改正が行われました。
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薬事法第一四条第一項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件の一部改正について
《概要》 薬事法第14条第1項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件(昭和36年2月厚生省告示第15号。)の一部が改正されたので通知されました。
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医療用医薬品再評価結果平成10年度(その4)について
《概要》 137品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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診療用放射線の安全管理の徹底について
《概要》 診療用放射線照射器具あるいは診療用放射線照射装置を使用する医療機関の取扱体制に関する自主点検の実施と、取扱職員に対する教育訓練の徹底について通知されました。
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新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意について
《概要》 新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意について通知されました。
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新指定医薬部外品等のフレキシブルディスク申請に関する取扱い及び各種コード表へのコードの追加について
《概要》 フレキシブルディスク申請等の取扱い及び各種コード表へのコードの追加について通知されました。
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