原薬たる医薬品に係る製造(輸入)承認及び許可申請書の取扱いについて
《概要》専ら他の医薬品の製造の用に供される原薬たる医薬品に係る製造(輸入)承認及び許可申請書について通知されました。
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承認事項一部変更承認申請に係る生物学的同等性に関する試験の取り扱いについて
《概要》内服固形製剤(徐放性製剤を除く)に係る承認事項の一部を変更する場合であって、当該品目の新規承認申請時又はその後の一部変更承認申請時において、既に臨床試験又はヒトを対象とした生物学的同等性試験により生物学的利用性が確認されている品目について通知されました。
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調剤薬局の取扱いについて
《概要》調剤薬局の設置、運営の適正を確保するための留意事項について通知されました。
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調剤薬局の取扱いについて
《概要》調剤薬局の事務処理に関する留意点について通知されました。
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ブチルヒドロキシアニソールを含有する化粧品等の取扱いについて
《概要》ブチルヒドロキシアニソールの発がん性に関する情報について通知されました。
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瀉下薬製造（輸入）承認基準について（昭和57年5月17日薬発第463号）
《概要》
一般用医薬品のうち、瀉下薬の製造（輸入）の承認について通知されました。
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《英訳》
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月29日事務連絡）...
医薬品等輸入監視について
《概要》医薬品、医薬部外品、化粧品、医療用具、毒物及び劇物の輸入監視について通知されました。
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「医薬品等輸入監視協力方依頼について」の別添2「薬事法又は毒物及び劇物取締法に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の細部の取扱いについて
《概要》昭和57年4月8日薬発第363号薬務局長通知のの別添2「薬事法又は毒物及び劇物取締法に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の詳細取扱いについて通知されました。
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医薬品等の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき試験資料のうち、外国で実施された試験データの取扱いについて
《概要》医薬品等の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき試験資料のうち、外国で実施された試験データの取扱いについて通知されました。
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法人の薬局等の業務を行う役員の範囲について
《概要》薬局、医薬品等製造業(輸入販売業を含む。)及び医薬品販売業の許可申請に際し、申請者が法人である場合に診断書の添付を必要とする「業務を行う役員」の範囲について通知されました。
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