医療用医薬品添付文書の記載要領について
《概要》「医療用医薬品添付文書の記載要領」が定められました。
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医療用医薬品添付文書の記載要領について
《概要》医療用医薬品添付文書の記載要領の運用に当たつて留意すべき事項について通知されました。
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医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
《概要》昭和46年6月1日薬発第476号厚生省薬務局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」の別紙「医薬品の範囲に関する基準」の一部が改正されました。
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一般用医薬品再評価の実施について
《概要》一般用医薬品再評価の実施について通知されました。
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医薬品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等に対する試験実施者の確認について
《概要》医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料、医薬品の再評価申請に際し添付すべき資料、再審査期間中の新医薬品等の使用成績等に関する調査結果報告及び医薬品等の副作用報告等について通知されました。
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フェニルブタゾン等を含有する医薬品の取扱いについて
《概要》フェニルブタゾン等を含有する医薬品の取扱いについて通知されました。
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【告示】麻薬及び向精神薬取締法第58条の14第2項の規定による診療方針及び医療に要する費用の額の算定方法
《概要》麻薬取締法第58条の14第2項の規定による診療方針及び医療に要する費用の額の算定方法が定められました。
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医療用具の電気的安全性に関する公的機関試験成績の取扱いについて
《概要》医療用具の電気的安全性に関する公的機関試験成績の取扱いについて通知されました。
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薬種商試験の受験資格を認定するに当たつての薬種商課程を有する専門学校卒業者の取扱いについて
《概要》薬種商試験の受験資格を認定するに当たつての薬種商課程を有する専門学校卒業者の取扱いについて通知されました。
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薬種商試験の受験資格について
《概要》薬事法施行規則を改正する省令(昭和55年厚生省令第34号)中、薬種商販売業に係る試験の受験資格に関する改正規定について通知されました。
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