フレキシブルディスク等を利用した申請等に関するコードの追加について
《概要》平成25年3月29日付薬食発0329第18号医薬食品局長通知「「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について」により、「医薬部外品原料規格2006」に新規収載品目が定められたことに伴い、本通知別添のとおり、コード通知別添 2 成分コード表へコードの追加が行われました。
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日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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最新国内薬事トピックス
日本薬事法務学会について
【事務連絡】第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
《概要》第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおりとりまとめられました。
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【事務連絡】第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について
《概要》第十六改正日本薬局方第一追補（平成24年厚生労働省告示第519号）の正誤表が本事務連絡別紙のとおり送付されました。
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放射性医薬品基準の改正について
《概要》平成25年3月29日厚生労働省告示第83号をもって放射性医薬品基準が別添のとおり公布され、同日から施行されるとともに、平成8年10月1日厚生省告示第242号による放射性医薬品基準（以下「旧基準」という。）が同日をもって廃止されました。これに伴い、改正要旨及び新基準の制定に伴う取扱いについて通知されました。
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放射性医薬品基準の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
《概要》平成25年3月29日厚生労働省告示第83号をもって放射性医薬品基準（以下、新放薬基）が告示され、平成25年3月29日薬食発0329第2号医薬食品局長通知「放射性医薬品基準の改正について」により新放薬基の制定に伴う取扱いが示されたところですが、これに関する医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて定められました。
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