《概要》電気自動車の普通充電器及び急速充電器(以下、充電器)より発生する電磁波が植込み型心臓ペースメーカ及び植込み型除細動器に及ぼす影響について検証試験が行われ、植込み型心臓ペースメーカ及び除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(以下、植込み型心臓ペースメーカ等)において、充電器への接近によりペーシングパルスの抑制や非同期のペーシングパルスの発生が認められたことが報告されました。...
《概要》薬事法第14条の4第2項の規定に基づき、新医薬品の再審査期間が延長されました。
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《概要》薬事法第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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《概要》独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則(平成16年厚生労働省令第51号)第24条(同令第33条において準用する場合も含む)の規定に基づき、救済給付の原価に相当する額の算定方法(平成16年厚生労働省告示第187号)の一部が改正されました。適用は平成25年4月1日(同日前に請求された救済給付の原価に相当する額の算定については従前の例によります)。
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新旧対照表は...
《概要》サリドマイド製剤(販売名:サレドカプセル100及び同50)及びレナリドミド製剤(販売名:レブラミドカプセル5mg)使用時の安全管理手順の改訂については、2013年3月11日に開催された安全対策調査会での審議を経て了承されています。この、今回のサリドマイド製剤及びレナリドミド製剤安全管理手順改訂の概要について通知されました。
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