当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、オキシコンチン新剤型医薬品について乱用防止の新しいラベル表示を承認 ・FDA approves abuse-deterrent labeling for reformulated OxyContin http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsro...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、臨床試験の参加者の募集および実施場所を報告するレポートを公開 ・European Medicines Agency publishes report on patient recruitment and geographical...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、妊婦のつわり治療薬Diclegisを承認 ・FDA approves Diclegis for pregnant women experiencing nausea and vomiting http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/P...

テーマ 現地KFDA薬事申請担当者が語る改正後の実際・業界最新動向 講師吉田武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長）韓国在住 KFDA薬事申請担当者 日時2013年5月14日（火）13:30～17:00 場所株式会社リベルワークス　セミナー室 東京・文京区 主催吉田法務事務所・一般財団法人日本薬事法務学会 概要・詳細 日本では薬事法の規制下にある医療機器。 韓国では薬事法...