World Drug Delivery and Formulation 2012　1月16-18日 Maritim ProArte Hotel Berlin　ドイツ　ベルリン Arab Health 2012　1月23-26日 Dubai International Convention & Exhibition Centre　アラブ首長国連邦　ドバイ CIS Pharma...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州および各国の専門家、眼科医療分野の発展に向けて協議 ・European and international experts discuss the way forward in developing ophthalmology medi...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、初の臍帯血製剤を承認 ・FDA approves first cord blood product http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm279575.htm ・FDA、治験用医療機器の...

　日本薬事法務学会では、薬事法関連品目（医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器、健康食品・健康雑貨）の広告表現に関して一定の指針（一般財団法人日本薬事法務学会薬事適正表示・広告指針、以下「指針」といいます）を設けております。この指針は薬事法、景品表示法、医薬品等適正広告基準、いわゆる46通知（『無承認無許可医薬品の指導取締りについて』昭和46年6月1日厚生省薬務局長通知）等の規定に留意して策定された...

一般財団法人　日本薬事法務学会　薬事適正表示・広告憲章 2011年11月1日（初版） 序文　 現代の日常生活は、食品、化粧品、医薬部外品、健康雑貨など、さまざまな商品によって支えられています。市場には日々数えきれないほどの商品があふれ、それぞれの魅力を競っております。 しかし現在、特に上述のような薬事関連製品については、品質の向上よりも表示・広告面における話題性と技巧によって商品の流通量が決...

■　審査の流れ 　薬事適正表示・広告基準適合審査は、以下の流れで実施されます。 1つの商品広告につき、原則として3次審査まで受けることができます。 審査により基準不適合判断がなされた場合、広告中における問題のある箇所にチェックを入れた広告原稿をご返送いたします。原則として1次審査の段階では「それがなぜいけないのか」についてのご説明はいたしませんので、指針および関連法規・通知類をご参照の上、お申込...