【韓国】スマートフォンを利用したカード型血圧計の許可
食品医薬品安全庁（KFDA）は、韓国国内で開発した融合複合医療機器である"カード型血圧計"を'11.8.17付けで許可したと発表した。これは、カフを用いて血圧を測定する従来の家庭用血圧計とは異なり、IT技術（スマートフォン）やBT（血管の弾性度と脈波伝達速度）の技術を組み合わせた携帯型血圧計。主なコンポーネントは、自動電子血圧計・カード型血圧計・スマートフォンであり、心電図や脈波を測定し、個人の...
病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引について
《概要》病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引について通知されました。
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優先審査等の取扱いについて（平成23年9月1日薬食審査発0901第1号）
《廃止情報》
本通知は「優先審査等の取扱いについて」（平成28年1月22日薬生審査発0122第12号・薬生機発0122第2号）により廃止されます。
《概要》
優先審査等の取扱いについて通知されました。
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薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
《概要》薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第304号
《概要》厚生労働省告示第304号が通知されました。
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【省令】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
《概要》医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令が通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第307号
《概要》厚生労働省告示第307号が通知されました。
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【省令】内閣府・厚生労働省令第5号
《概要》内閣府・厚生労働省令第5号が通知されました。
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食品衛生法施行規則及び乳及び乳製品の成分規格等に関する省令の一部を改正する命令並びに食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品衛生法施行規則及び乳及び乳製品の成分規格等に関する省令の一部を改正する命令並びに食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について通知されました。
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【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(12)
食品医薬品安全庁（KFDA）は、福島県で生産される柚子について2011年8月30日から暫定輸入中断措置をしたと発表した。今回の措置は、日本政府が摂取または出荷制限品目について暫定的に輸入停止対象に含めることにして以来、7番目の追加輸入中断で、暫定的に輸入が中断される農産物は、福島県産の柚子。今年3月の原発事故以来、これまで日本から韓国へ農産物として輸入された柚子は無い。現在まで日本の原発事故で、...