ゴナールエフ皮下注ペンに係る留意事項の一部改正について
《概要》ゴナールエフ皮下注ペンに係る留意事項の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【2010.12.14.協賛セミナー】
薬事における行政実務の対応法解説：徹底講座
※こちらのセミナーは終了いたしました。
テーマ薬事における行政実務の対応法解説：徹底講座
講師吉田武史（吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長）
日時2010年12月14日（火）10:30 - 17:30
場所（株）日本テクノセンター 研修室
東京都新宿区西新宿2-7-1 小田急第一生命ビル22F
（03）5322-5888
主催株式会社 日本テクノセンター
協賛日本薬事法務学会
受講対象
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加水分解コムギ末を含有する医薬部外品・化粧品の使用上の注意事項等について
《概要》加水分解コムギ末を含有する医薬部外品・化粧品の使用上の注意事項等について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【韓国】肥満治療剤(シブトラミン)の販売中止
食品医薬品安全庁(KFDA)は、中央薬剤師審議委員会諮問(10月13日)を経て肥満治療剤のシブトラミンに対し、最終販売中止及び自発的回収勧告措置をすると発表した。これは、韓国国内で2010年7月に市販した後、許可肥満基準外の患者処方使用禁止、誤濫用の懸念のある医薬品指定等の安全管理を大幅に強化。外国の新しい証拠が収集されれば、安全性措置を再論議するとしながら、市販維持を決めたシブトラミンの開発元...
「対ＥＵ輸出水産食品の取扱いについて」の一部改正について
《概要》、「対ＥＵ輸出水産食品の取扱いについて」（平成21年6月4日付け食安発第0603001号厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知、21消安第2148号農林水産省消費・安全局長通知、21水漁第175号水産庁長官通知）中の別紙「対ＥＵ輸出水産食品の取扱要領」の一部改正について通知されました。
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「健康美容情報ナビ」にて薬事法務の連載コラムを開始！
日経BP社が発行する健康・美容情報雑誌「健康美容情報ナビ」にて、当学会理事長の吉田武史による連載コラムがスタートしました。
この連載コラムでは、薬事法に絡む事故や事件を紹介しながら、どんな点に気をつけたら、安全で効果的な化粧品や健康食品を選び、安心して使っていけるのか、そのヒントを紹介していきます。
第1章 【輸入化粧品の落とし穴 － 全成分表のトリック】
本文プロローグより...
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第３回集計報告の周知について
《概要》薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第３回集計報告の周知について通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》一部医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について
《概要》医薬品（体外診断用医薬品を除く）、医薬部外品及び化粧品の製造業の許可並びに医薬品及び医薬部外品の外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の取扱いが改正されました。
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【2010.12.13.協賛セミナー】
化粧品・医薬外品の韓国KFDA薬事申請における留意点
※こちらのセミナーは終了いたしました。
テーマ化粧品・医薬外品の韓国KFDA薬事申請における留意点
- 最近の韓国薬事動向の把握と最新情報 -
講師吉田武史（吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長）
日時2010年12月13日（月）13:00～17:00
場所SSKセミナールーム
東京都港区西新橋2-6-2 友泉西新橋ビル4F
（03）5532-8850
主催株式会社 新社会システム総合研究...