4-3. 医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令別表

■医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令別表 >> 第一部 >> 第二部 >> 第三部   【第一部】 1 赤色2号(別名アマランス(Amaranth)) 2 赤色3号(別名エリスロシン(Erythrosine)) 3 赤色102号(別名ニューコクシン(New Coccine)) 4 赤色104号の(1)(別名フロキシンB(Phloxine B)) ...

社内の法務体制構築と認定基準

■ 社内における法務体制構築の考え~薬事法務における適正な社内管理構築に向けて~ 薬事法及び関連法規は、薬事法務に関連する企業(薬事法における製造業、製造販売業、販売業、修理業、その他、薬局、医療機関、試験機関、教育機関、海外の法人等)において遵守され、適正に運用されることが重要です。また、社内において、薬事法務に対し十分な知識と経験を有する人員が整備され、教育訓練がなされていることにより、副作用...

認定の概要

■ 認定期間認定日より1年間 ■ 更新について認定満了前に学会の認定審査員による審査を受け、適合となった場合は認定を維持することが可能 ■ 認定費用及び維持費用73,500円 / 年間※学会員は当該費用が無料※現地審査が発生する場合は、交通費、宿泊費が発生する場合がございます ■ 認定までのフロー6-1)認定申込及び文書審査に必要な書類の提出6-2)文書審査6-3)現地審査(必要時)6-4)是正処...

4-4. 化粧品に配合可能な医薬品の成分について

【別添: 承認化粧品成分の範囲】 成分名 100g中の最大配合量(g) 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流すもの 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないもの 粘膜に使用されることがある化粧品 1 ※dl-カンフル 4.0 4.0 (1.0) 2 ※DL-パントテニルアルコール (○) 8.0 (0.30) 3 ※D-パントテニルアルコール (○) 3...

様式ダウンロード

■ 各種ダウンロード12-1)認定及び更新申請の申し込みをする場合 ⇒ 認定・更新申請書(様式1)  【PDF版】【Excel版】12-2)認定事項が変更になった場合      ⇒ 変更届出書(様式2)     【PDF版】【Excel版】12-3)認定証の再発行が必要な場合      ⇒ 再発行申請書(様式3)    【PDF版】【Excel版】※再発行には2500円の再発行手数料が必要となりま...

認定企業の一覧

認証日法人名所在地業許可 H23/2/14京都リフレ新薬株式会社京都府城陽市平川山道33-1化粧品製造販売業医薬部外品製造販売業 H23/3/27Lemeco InternationalCo., Ltd.#1303 SK HUB 708-26Gangnam-gu, SeoulKorea医療機器輸出販売 H23/8/1株式会社リベルワークス東京都文京区関口1-47-12江戸川橋ビル2F医療機器...

【告示】厚生労働省告示第327号

《概要》 薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...