【韓国】「動物実験に代わる試験法の評価に関する国際的な協力協定」、今年中にも参加

　韓国は2010年中に、動物代替試験法検証及び協力研究のための「動物実験に代わる試験法の評価に関する国際的な協力協定」に参加することとなった。 　2009年11月、食品医薬品安全庁(KFDA)の食品医薬品安全評価院は、韓国動物代替試験法検証センター (KoCVAM)を設立し、米国や日本などと新しい動物代替試験法の開発のための国際共同検証研究を推進すると発表した。 　「動物実験に代わる試験法の評...

【韓国】蜂毒化粧品、KFDAと農業振興庁が議論

　ドンソン製薬株式会社が農業振興庁とともに研究開発したにきび専用の蜂毒化粧品に対する議論が激しさを増している。 　6月30日、農村進興庁はにきびの予防と治療に効果のある蜂毒含有化粧品の開発に成功したことを発表した。2008年に開始した人体適用実験において、にきびの予防と治療效果を確認。2009年7月に「蜂毒を有效成分とするにきび予防及び治療用組成物」の技術を開発し、韓国で特許を取得した。同技術...

【韓国】2010年上半期の医療機器の現況

　2010年上半期、体の機能の一部を補完または代替する「機能代替医療機器」とともに「個人用医療機器」の新製品開発が活発に行われた。品目としては、補聴器、インプラントなど中高年層が多く使用する機能代替医療機器とソフトコンタクトレンズ、個人用の温熱器、個人用の組合刺激器など、個人用医療機器が前年と比べて急増した。 　食品医薬品安全庁(KFDA)が2010年上半期の医療機器許可の現況資料を分析した...

【CE】医療機器指令、整合規格リスト更新

2010年7月7日付　EU公報   医療機器指令(93/42/EEC)の整合規格リストが 更新されました。 最新整合規格リスト→　2010/C183/03 © European Union Commission communication in the framework of the implementation of the Council Direct...