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一般財団法人日本薬事法務学会

希少疾病用医薬品の指定について

《概要》一部の希少疾病用医薬品が指定されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2007年11月26日 カテゴリー:通知

新たに承認された第一類医薬品について

《概要》新たに承認された第一類医薬品について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2007年11月22日 カテゴリー:通知

食品中に残留する農薬等に関する試験法の妥当性評価ガイドラインについて

《概要》通知試験法以外の方法によって試験をする場合に、その試験法の妥当性を各試験機関が評価するためのガイドラインについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2007年11月15日 カテゴリー:通知

数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について

《概要》数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2007年11月15日 カテゴリー:通知

医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その3)について

《概要》80品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2007年11月8日 カテゴリー:通知

日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について

《概要》日本薬局方外医薬品規格第三部の一部を改正し、追加収載を行う溶出試験が取りまとめられました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2007年11月8日 カテゴリー:通知

塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について

《概要》塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2007年10月26日 カテゴリー:通知

食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について

《概要》「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法 について」(平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知。)の別添の一部改正について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2007年10月26日 カテゴリー:通知

遺伝子組換え人血清アルブミン製剤の使用に当たっての留意事項について

《概要》遺伝子組換え人血清アルブミン製剤の使用に当たっての留意事項について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2007年10月19日 カテゴリー:通知

硫酸クロピドグレル製剤の使用に当たっての留意事項について

《概要》血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)、無顆粒球症、重篤な肝障害等の重大な副作用が報告されていること等から、新効能への使用に当たっての留意点が通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2007年10月19日 カテゴリー:通知

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日本薬事法務学会(Japan Association for Pharmaceutical Affairs Law Foundation、略称:JAPAL)は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和35年8月10日法律第145号、旧称:薬事法)及び関連法規の法律解釈の研究、同法に関する学術的啓発活動のための学会です。

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日本薬事法務学会(Japan Association for Pharmaceutical Affairs Law Foundation、略称:JAPAL)は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和35年8月10日法律第145号、旧称:薬事法)及び関連法規の法律解釈の研究、同法に関する学術的啓発活動のための学会です。

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