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一般財団法人日本薬事法務学会

特例販売業者(歯科用医薬品)の取扱い品目について

《概要》特例販売業者(歯科用医薬品)の取扱い品目について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
1986年10月30日 カテゴリー:通知

献(供)血血液に対するAIDS及びATL抗体検査の実施に伴う血液製剤の取扱いについて

《概要》献(供)血血液に対するAIDS及びATL抗体検査の実施に伴い検査済血液製剤の供給を確保するため、医薬品製造(輸入)承認事項の一部変更承認申請について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
1986年9月18日 カテゴリー:通知

再審査品目に係る再審査データ入力ファイルの提出について

《概要》再審査品目に係る再審査データ入力ファイルの提出について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
1986年8月11日 カテゴリー:通知

医薬品の安全対策に関する行政監察結果に基づく勧告に対する改善の方策について

《概要》医薬品の安全対策に関する行政監察結果に基づく勧告に対する改善の方策について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
1986年8月1日 カテゴリー:通知

眼科用薬製造(輸入)承認基準について(昭和61年7月29日薬発第623号)

《概要》 眼科用薬製造(輸入)承認基準について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《英訳》 かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について(平成27年9月29日事務連絡)...
1986年7月29日 カテゴリー:通知

眼科用薬の製造(輸入)承認事務の取扱いについて

《概要》委譲品目に係る承認事務取扱い要領について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
1986年7月29日 カテゴリー:通知

医療用具の製造(輸入販売)業の許可申請等について

《概要》医療用具製造(輸入販売)業の許可申請及び製造(輸入)品目追加と(変更)許可申請について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
1986年7月21日 カテゴリー:通知

医薬品等製造業許可等の権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)許可事務の取扱いについて

《概要》医薬品等製造業許可等の権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)許可事務の取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
1986年3月28日 カテゴリー:通知

医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて

《概要》医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
1986年3月28日 カテゴリー:通知

薬事法施行令の一部改正等について

《概要》薬事法施行令の一部改正等について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
1986年3月28日 カテゴリー:通知

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日本薬事法務学会(Japan Association for Pharmaceutical Affairs Law Foundation、略称:JAPAL)は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和35年8月10日法律第145号、旧称:薬事法)及び関連法規の法律解釈の研究、同法に関する学術的啓発活動のための学会です。

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日本薬事法務学会(Japan Association for Pharmaceutical Affairs Law Foundation、略称:JAPAL)は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和35年8月10日法律第145号、旧称:薬事法)及び関連法規の法律解釈の研究、同法に関する学術的啓発活動のための学会です。

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