- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 厚生労働省告示第271号
- 発出日
- 2025-10-14
- 発信者
- 厚生労働大臣
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第5項及び第6項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（平成16年厚生労働省告示第298号）の一部が改正されました。
本改正により以下の医療機器一般的名称が変更されます。
・膵臓用瘻孔形成補綴剤→膵臓用瘻孔形成ドレナージステント（別表1、1140）
・家庭用心拍数モニタプログラム→家庭用脈波情報解析プログラム（別表2、1999）
《改正》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（平成16年厚生労働省告示第298号）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/hourei/new.html）
情報取得日2025.10.31