《概要》第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版について通知されました。
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《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第2条第5項の規定に基づき、薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(平成16年厚生労働省告示第298号)の一部が改正されました。
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《概要》アラブ首長国向けの輸出牛肉に関する衛生証明書の発給再開について通知されました。
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《概要》薬事・食品衛生審議会におけるリスクの判断を受け、新たに承認された別添の医療機器についても、患者向け説明文書を作成し、すべての納入医療機関に配付するよう通知されました。
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《概要》平成22年7月末までに薬価収載された医薬品について医薬品コード表が通知されました。
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《概要》一部の医薬品について、「使用上の注意」の改訂が通知されました。
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日常生活で使用することの多い医薬外品の許可現況の分析結果によると、2009年より殺菌消毒剤の許可件数が大幅に増加していることが分かった。殺菌消毒剤は、昨年、新型インフルエンザの流行の影響を受け、許可件数が前年比5倍以上にまで増加。現在でも多くの許可申請が行われている。医薬外品として許可される品目には、染毛剤、歯みがき、殺虫剤、殺菌消毒剤、衛生用品等がある。
食品医薬品安全庁(KFDA)は、20...
《概要》指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その12)通知されました。
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