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【EU】薬事関連速報 2014.9.1掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、ヨーロッパの医薬品規制システムに関するブックレットを公開 ・European Medicines Agency publishes booklet on European regulatory system for medici...

【EU】薬事関連速報 2014.8.25掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・CMDh、母乳の生産を止めるブロモクリプチンの使用制限を支持 ・CMDh endorses restricted use of bromocriptine for stopping breast milk production http://...

【米国】薬事関連速報 2014.8.25掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、1型糖尿病の診断を補助する初のZnT8Ab自己抗体検査の販売を承認 ・FDA allows marketing of first ZnT8Ab autoantibody test to help diagnose type 1 diabetes http://www.fd...

【米国】薬事関連速報 2014.8.18掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、進行性および進行期の子宮頸癌患者の治療薬としてAvastinを承認 ・FDA approves Avastin to treat patients with aggressive and late-stage cervical cancer http://www.fda....

【EU】薬事関連速報 2014.8.11掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、医薬品開発および安全性モニタリングにおけるゲノムデータおよびバイオマーカーのより有効な利用を促進 ・European Medicines Agency looks to stimulate better use of genom...

【米国】薬事関連速報 2014.8.11掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、皮膚感染症治療薬Orbactivを承認 ・FDA approves Orbactiv to treat skin infections http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm408475....

【EU】薬事関連速報 2014.8.4掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・抗菌剤耐性-欧州医薬品庁、動物への抗生剤の使用の公衆衛生と動物衛生への影響に関する勧告案を公開 ・Antimicrobial resistance - European Medicines Agency releases draft advi...

【米国】薬事関連速報 2014.8.4掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・・FDA、ポンペ病治療薬の承認を全年齢の患者に拡大し、リスク緩和戦略の要件を撤廃 ・FDA expands approval of drug to treat Pompe disease to patients of all ages; removes risk mitigati...

【EU】薬事関連速報 2014.7.28掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、まれな癌治療のための2つの新たな治療薬の承認を推奨 ・European Medicines Agency recommends approval of two new treatment options for rare can...

【米国】薬事関連速報 2014.7.28掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、全米で有効期限内のUnique Pharmaceuticals社製無菌医薬品の自主回収を発表 ・FDA announces voluntary nationwide recall of all non-expired sterile drugs from Unique P...