当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、臨床報告書の公開を決定 ・Publication of clinical reports http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/new...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、Pharmaceutical Innovations社に対し終局差し止め命令を求める ・FDA seeks permanent injunction against Pharmaceutical Innovations, Inc. http://www.fda.gov/N...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、クッシング症候群治療薬Ketoconazole HRAの承認を推奨 ・Ketoconazole HRA recommended for approval in Cushing's syndrome http://www.ema....

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・連邦保安官、カリフォルニア州の施設より植物性物質クラトムを押収 ・U.S. Marshals seize botanical substance kratom from southern California facility http://www.fda.gov/NewsEve...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、希少使用および希少動物種用医薬品に関する方針を改訂 ・Policy on veterinary medicines for minor use, minor species / limited market revised ht...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、2型糖尿病治療薬Trulicityを承認 ・FDA approves Trulicity to treat type 2 diabetes http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm41518...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、アダプティブ・ライセンシング・パイロットプロジェクトに関する新たなガイダンスを公開 ・Regulatory information - Further guidance on adaptive licensing pilot p...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、体重管理薬Contraveを承認 ・FDA approves weight-management drug Contrave http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm413896.htm ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・医薬品規制当局はエボラ出血熱の拡大阻止に向け、新薬候補へのアクセスと評価を促進する革新的ソリューションを求め国際協力へ ・Medicines regulators to work together internationally to fin...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、急性腎障害のリスク評価試験の販売を初めて許可。 ・FDA allows marketing of the first test to assess risk of developing acute kidney injury http://www.fda.gov/News...