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【EU】薬事関連速報 2014.11.17掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、企業のための医薬品情報管理の新たなツールを導入 ・Regulatory information - New tool for companies to facilitate maintenance of information ...

【EU】薬事関連速報 2014.11.10掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・PRAC、Corlentor/Procoralan(イバブラジン)による心臓障害のリスクを減少させる対策を推奨 ・PRAC recommends measures to reduce risk of heart problems with C...

【EU】薬事関連速報 2014.11.04掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、インフルエンザワクチン開発の枠組みを改訂 ・Revised framework for development of influenza vaccines http://www.ema.europa.eu/ema/index.j...

【米国】薬事関連速報 2014.11.04掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、B群髄膜炎菌性疾患用ワクチンを初めて承認 ・First vaccine approved by FDA to prevent serogroup B Meningococcal disease http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/...

【EU】薬事関連速報 2014.10.27掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、光毒性を生じるまれな病気の治療薬としてScenesseの承認を推奨 ・Scenesse recommended for rare disease that causes intolerance to sunlight http:...

【米国】薬事関連速報 2014.10.27掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、後天性血友病Aの新治療薬を承認 ・FDA approves new treatment for rare form of hemophilia http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm420...

【EU】薬事関連速報 2014.10.20掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州での動物用抗生物質の販売が15%減少 ・15% decrease in sales of veterinary antibiotics in Europe http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?cu...

【米国】薬事関連速報 2014.10.20掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、徐放性オピオイド鎮痛薬Embedaに乱用抑止性と表記することを承認 ・FDA approves labeling with abuse-deterrent features for third extended-release opioid analgesic http:...

【EU】薬事関連速報 2014.10.14掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・PRAC、女性および女児のバルプロエート使用に関する規制の強化を推奨 ・PRAC recommends strengthening the restrictions on the use of valproate in women and g...

【米国】薬事関連速報 2014.10.14掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、新たな超音波造影剤を承認 ・FDA approves a new ultrasound imaging agent http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm418509.htm ・FDA...