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【EU】薬事関連速報 2015.1.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・Adaptive Pathwaysパイロットプロジェクトの状況 ・Status of the adaptive pathways pilot project http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?cur...

【米国】薬事関連速報 2015.1.7掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、体重管理薬Saxendaを承認 ・FDA approves weight-management drug Saxenda http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm ・...

【米国】薬事関連速報 2014.12.15掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、新たな抗生物質Zerbaxaを承認 ・FDA approves new antibacterial drug Zerbaxa http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427534.htm ...

【米国】薬事関連速報 2014.12.15掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、Cyramzaの適応を転移性非小細胞肺癌に拡大 ・FDA expands approved use of Cyramza to treat aggressive non-small cell lung cancer http://www.fda.gov/NewsEvent...

【EU】薬事関連速報 2014.12.8掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・PRAC、イタリアにおけるFluadワクチンによる死亡には根拠が認められないと結論 ・No evidence that Fluad vaccine caused deaths in Italy http://www.ema.europa.eu...

【米国】薬事関連速報 2014.12.8掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、Jakafiの慢性骨髄疾患への適応を承認 ・FDA approves Jakafi to treat patients with a chronic type of bone marrow disease http://www.fda.gov/NewsEvents/New...

【EU】薬事関連速報 2014.12.1掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・Fluad使用後の重篤有害事象に関するレポートを調査 ・Investigation into reports of serious adverse events following use of Fluad http://www.ema.eu...

【米国】薬事関連速報 2014.12.1掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、心臓の血流を評価する非侵襲的機器の販売を承認 ・FDA allows marketing of non-invasive device to help evaluate heart blood flow http://www.fda.gov/NewsEvents/News...

【EU】薬事関連速報 2014.11.25掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、1型ゴーシェ病治療薬Cerdelgaの承認を推奨 ・Cerdelga recommended for approval in type 1 Gaucher disease http://www.ema.europa.eu/ema...

【米国】薬事関連速報 2014.11.25掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、子宮筋腫摘出を腹腔鏡下細切除去術で行わないよう警告 ・FDA warns against using laparoscopic power morcellators to treat uterine fibroids http://www.fda.gov/NewsEven...