【韓国】 最先端「融合・複合医療機器」のトータルインフラ構築事業を推進
手術ロボットや薬物コーティングステントなど、最先端の融合・複合医療機器の製品化を迅速に支援するための新製品予備認証制度が早ければ2010年10月に導入される見通し。
(※最先端の融合・複合医療機器とは：IT(情報技術)、BT(生命工学)、RT(ロボット技術)などの先端技術が既存の血糖測定器や体温計などの医療機器と融合または複合された製品。U‐ヘルスケア関連の医療機器、手術ロボット、薬物でコーティ...
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医療用医薬品再評価結果 平成22年度（その１）について
《概要》 51品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が発表されました。
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【告示】厚生労働省告示第202号
《概要》
食品衛生法(昭和22年法律第233号)第38条の規定により、同法第4条第9項に規定する登録検査機関について、次のとおり製品検査の業務の廃止を許可したので、同法第45条第4号の規定に基づき公示されました。
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「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
《概要》 新たな成分を追加する等、「医薬部外品原料規格2006の一部が改正されました。
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「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて
《概要》 平成22年4月21日付け薬食発0421第2号厚生労働省医薬食品局長通知により、医薬部外品原料規格2006が一部改正されましたが、それに伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いが定められました。
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【事務連絡】医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
《概要》 平成18年3月31日付け薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬部外品原料規格2006について」につき、平成19年1月4日付け及び平成19年7月4日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡にて正誤表を送付したところですが、その訂正すべき追加事項の正誤表が送付されました。
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細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について
《概要》 ヒト又は動物由来の細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器の確認申請書の様式については、平成11年7月30日付け医薬発第906号厚生省医薬安全局長通知（平成21年5月18日付け薬食発0518001号により改正）「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」により通知されているところですが、今般、当該確認申請書の記載要領が定められました。
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【事務連絡】輸出食肉の取扱いについて
《概要》 宮崎県の農場の飼養牛に、家畜伝染病である口蹄疫の疑似患畜が確認されたことから、防疫措置等が完了するまでの当面の間、偶蹄類由来の食肉の衛生証明書の発給を停止するよう通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第198号
《概要》
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等(昭和38年厚生省告示第279号)の一部を改正、平成22年4月20日から適用されます。
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薬事法第43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
《概要》 平成22年厚生労働省告示第198号により、薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38 年厚生省告示第279号）が一部改正されました。
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