《概要》
薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品(平成17年厚生労働省告示第24号)の一部が改正されました。
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《概要》
厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年厚生労働省告示第209号)の一部が改正されました。
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《概要》
旧薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)の一部が改正されました。
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《概要》 薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として31品目が承認されました。
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《概要》腸管出血性大腸菌O157による広域散発食中毒対策について通知されました。
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《概要》
組換えDNAによって得られた生物については、食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省第370号)第IA第2款に規定する安全性審査の手続きを経たので、組換えDNA技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続き(平成12年厚生省告示233号)第3条第4項の規定により公表されました。
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《概要》 フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について、新たに「医療用原薬に係る同一性確認届書」、「外国製造医薬品 医療用原薬に係る同一性確認届書」が追加されたことに伴い、下記のとおり第0331023号通知の一部が改正されました。
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《概要》食中毒調査支援システム(NESFD)の利用について通知されました。
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