一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について
《概要》一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いが定められました。
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【事務連絡】一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項に係る訂正について
《概要》一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項に係る訂正があり正誤表が作成されました。
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【事務連絡】一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q＆A)について
《廃止情報》
本事務連絡は要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）について（平成28年6月24日事務連絡）により廃止されます。
《概要》
一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料については、「一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q＆A)について」（平成17年12月1日事務連絡）により取り扱われてきました。
平成20年10月20日付薬食発第102...
一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
《概要》平成17年3月31日付薬食審査発第0331009号医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」が一部変更されました。
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一般用医薬品の承認申請について
《概要》一般用医薬品の承認申請書に添付すべき資料の範囲に関して、局長通
知の一部が改正されました。
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医薬品の一般的名称の変更について
《概要》既に通知された医薬品の一般的名称が一部変更となりました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として32品目が承認されました。
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おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について(注意喚起)
《概要》おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について通知されました。
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サリドマイド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について
《概要》サリドマイド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について通知されました。
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数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
《概要》数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について通知されました。
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