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一般用医薬品の区分リストの変更について

《概要》「一般用医薬品の区分リストについて」(平成19年3月30日薬食安発第0330007号安全対策課長通知)の別紙1(第一類医薬品)、別紙2(第二類医薬品)及び別紙3(第三類医薬品)について変更がありました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2008年10月8日 カテゴリー:通知

治験審査委員会に関する情報の登録について(依頼)(平成20年10月1日薬食審査発第1001013号)

《廃止情報》 本通知は「治験審査委員会に関する情報の登録について」(平成25年5月15日薬食審査発0515第5号)の適用に伴い廃止されます。 《概要》 治験審査委員会への調査審議の依頼については、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」(平成20年厚生労働省令第24号)において、実施医療機関の長の判断により、適切な治験審査委員会を選択し、当該治験審査委員会に調査審...

【事務連絡】第十五改正日本薬局方の一部改正及び日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について

《概要》第十五改正日本薬局方の一部改正及び日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)についてとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2008年9月30日 カテゴリー:通知