ゲノム薬理学を利用した治験について
《概要》ゲノム薬理学を利用する治験の実施に当たり照会が多い事項につき、Q＆Aがとりまとめられました。
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作成者別アーカイブ: admin
一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について
《概要》一般用漢方製剤の製造販売承認申請を行う際の留意事項について通知されました。
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一般用漢方製剤承認基準の制定について
《概要》一般用漢方製剤の製造販売承認について、一般用漢方製剤承認基準が定められました。
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【告示】地方税法施行令第7条の15の9第1号の規定に基づく寄附金控除額の控除の対象となる寄附金
《概要》
社会福祉法（昭和26年法律第45号）第113条第2項に規定する共同募金会が平成20年10月1日から同年21月31日までの間に募集する次の寄附金を寄附金控除額の控除の対象となる寄附金として承認し、平成21年度分の個人の道府県民税及び市町村民税について適用されます。
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【事務連絡】配合剤及びヘパリン製剤の医療事故防止に係る代替新規申請の取扱いについて
《概要》配合剤及びヘパリン製剤の医療事故防止に係る代替新規申請の取扱いについて通知されました。
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【事務連絡】一般用医薬品である胃腸薬のチンキ製剤等の取扱いについて
《概要》一般用医薬品である胃腸薬のチンキ製剤等の取扱いについて通知されました。
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【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について
《概要》平成20年9月5日薬食審査発第0905002号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の一般的名称について」の訂正について通知されました。
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【事務連絡】発出した通知の一部訂正について
《概要》平成20年2月8日付け薬食発第0208003号厚生労働省医薬食品局長通知「ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について」の一部訂正について通知されました。
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【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について
《概要》平成19年12月27日薬食審査発第1227003号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の一般的名称について」の訂正について通知されました。
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ヒト(同種)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について
《概要》ヒトの同種由来の細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保のための基本的な技術要件についても、「ヒト(同種)由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」のとおりとりまとめられました。
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