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【EU】薬事関連速報　2016.2.29掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・進行性腎臓癌の新治療薬 ・New treatment for advanced form of kidney cancer http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_...

【米国】薬事関連速報　2016.2.22掲載

【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、部分てんかん発作治療にBriviactを承認 ・FDA approves Briviact to treat partial onset seizures http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm486827.htm ・FDA、米国でのジカウイルスの...

【展示会出展情報】メディカル ジャパン2016大阪 再生医療 産業化展

一般財団法人日本薬事法務学会は、2016年2月24日（水）～26日（金）インテックス大阪で開催される、メディカル ジャパン2016大阪（総称） 第2回 関西 再生医療 産業化展に出展致します。 皆様のご来場を心からお待ちしております。 ○出展情報 会期：2016年2月24日[水]～26日[金] 10:00-18:00 (最終日のみ 17:00 終了) 会場：インテックス大阪 日本薬事法務学会ブ...
2016年2月21日 カテゴリー:通知

【EU】薬事関連速報　2016.2.15掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・Tysabriによるまれな脳感染症PMLのリスク低減のための新たな推奨 ・Updated recommendations to minimise the risk of the rare brain infection PML with Ty...

【EU】薬事関連速報　2016.2.8掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・・欧州医薬品庁、ROCKET試験で使用される装置の欠陥は、イグザレルトの安全性に影響しないと結論 ・EMA concludes defective device in ROCKET study does not impact Xarelto'...

【EU】薬事関連速報　2016.2.1掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、欧州における承認のため、多発性骨髄腫治療薬を迅速審査 ・EMA fast-tracks treatment of multiple myeloma for approval in EU http://www.ema.europa...

【米国】薬事関連速報　2016.2.1掲載

【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、ジェノタイプ1型および4型C型慢性肝炎治療薬Zepatierを承認 ・FDA approves Zepatier for treatment of chronic hepatitis C genotypes 1 and 4 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncement...

【米国】薬事関連速報　2016.1.18掲載

【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、医療機器製造者に対しサイバーセキュリティの推奨事項を発表 ・FDA outlines cybersecurity recommendations for medical device manufacturers http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm4...

【EU】薬事関連速報　2016.1.12掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ヒト用医薬品：2015年ハイライト ・Human medicines: highlights of 2015 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/...

【米国】薬事関連速報　2016.1.12掲載

【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、糖尿病性足部潰瘍治療にOmnigraftを承認 ・FDA approves Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix to treat diabetic foot ulcers http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncemen...