【告示】厚生労働省告示第137号
《概要》厚生労働省告示第137号が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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作成者別アーカイブ: admin
【告示】厚生労働省告示第130号
《概要》厚生労働省告示第130号が通知されました。
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新旧対照表はこちら（PDF）
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【告示】厚生労働省告示第129号
《概要》厚生労働省告示第129号が通知されました。
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厚生労働省令第31号
《概要》厚生労働省令第31号が通知されました。
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新旧対照表はこちら（PDF）
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【EU】薬事関連速報 2012.3.13掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・GMP査察の国際協力が拡大
・International collaboration on good manufacturing practice inspections expanded
http://www.ema.europa.eu/...
【米国】薬事関連速報 2012.3.13掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・ FDA、未熟児の呼吸障害治療薬 Surfaxin を承認
・ FDA approves Surfaxin to prevent breathing disorder in premature infants
http://www.fda.gov/NewsEvents/News...
新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について
《概要》新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について 通知されました。
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｢輸血療法の実施に関する指針｣及び｢血液製剤の使用指針｣の一部改正について
《概要》｢輸血療法の実施に関する指針｣及び｢血液製剤の使用指針｣の一部改正について通知されました。
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「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
《概要》「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について通知されました。
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米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その17）
《概要》米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その17）が通知されました。
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