【EU】薬事関連速報 2012.3.5掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・ 欧州医薬品庁、審査中のヒト医薬品のリスト発表
・ European Medicines Agency publishes list of human medicines under evaluation
http://www.ema.eu...
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【米国】薬事関連速報 2012.3.5掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・ FDA、初の季節性インフルエンザ４価ワクチンを承認
・ FDA approves first quadrivalent vaccine to prevent seasonal influenza
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/P...
【告示】厚生労働省告示第70号
《概要》厚生労働省告示第70号が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
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【告示】厚生労働省告示第69号
《概要》厚生労働省告示第69号が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
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医療機器の一般的名称の定義の変更について
《概要》医療機器の一般的名称の定義の変更について通知されました。
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医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
《概要》医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について通知されました。
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薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その3）
《概要》薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その3）が通知されました。
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指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その16）
《概要》指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その16）が通知されました。
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歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について
《概要》歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について通知されました。
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歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的評価の基本的考え方について
《概要》歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的評価の基本的考え方について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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