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【米国】薬事関連速報 2015.11.16掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、血友病Aの抗血友病因子を承認 ・FDA approves modified antihemophilic factor for hemophilia A http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm472643.htm ・FDA、同意判決により、Cust...

【EU】薬事関連速報 2015.11.9掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、医薬品の有効利用をサポート ・Supporting better use of medicines http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_event...

【米国】薬事関連速報 2015.11.9掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、HIVの新治療薬を承認 ・FDA approves new treatment for HIV http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm471300.htm ・FDA、重症喘息治療薬Nucalaを承認 ・FDA approves Nucala to ...

【EU】薬事関連速報 2015.11.3掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、健康保護促進のため、副作用の疑いに関する電子報告を改善 ・Improved electronic reporting of suspected adverse reactions for better health protec...

【米国】薬事関連速報 2015.11.3掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、黒色腫の手術後の再発リスクを低減するYervoyを承認 ・FDA approves Yervoy to reduce the risk of melanoma returning after surgery http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm469...

【EU】薬事関連速報 2015.10.26掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、PRIMEの公聴を開始―優先されるべき医薬品開発の最適化と患者のアクセスを促進する新スキーム ・Public consultation starts on PRIME - a new scheme to optimise dev...

【米国】薬事関連速報 2015.10.26掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、代謝異常の新治療薬を承認 ・FDA approves new treatment for rare metabolic disorder http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm468836.htm ・FDA、特定のタイプの進行軟部肉腫の新治療薬を承...

【EU】薬事関連速報 2015.10.19掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、欧州での動物用抗菌剤の責任ある使用をサポート ・Supporting responsible use of veterinary antibiotics in Europe http://www.ema.europa.eu/em...

【米国】薬事関連速報 2015.10.19掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、抗凝血剤Paradaxaの初の中和剤Praxbindを承認 ・FDA approves Praxbind, the first reversal agent for the anticoagulant Pradaxa http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/u...

【EU】薬事関連速報 2015.10.13掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、患者レジストリをとおして質の高い医薬品情報を収集 ・Collecting high-quality information on medicines through patient registries http://www.e...