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【米国】薬事関連速報 2015.10.13掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、Opdivoの適応を進行性肺癌に拡大 ・FDA expands approved use of Opdivo in advanced lung cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements...

【EU】薬事関連速報 2015.9.28掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、抗凝血剤Paradaxaの解毒剤を迅速審査 ・EMA fast-tracks antidote to anticoagulant Pradaxa http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?cu...

【米国】薬事関連速報 2015.9.28掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、新たな糖尿病治療薬2剤を承認 ・FDA approves two new drug treatments for diabetes mellitus http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm...

【EU】薬事関連速報 2015.9.24掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、臨床データの公表に関する方針を更新 ・Update on publication of clinical data http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_a...

【米国】薬事関連速報 2015.9.24掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、進行性大腸癌の新たな経口治療薬を承認 ・FDA approves new oral medication to treat patients with advanced colorectal cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/New...

【EU】薬事関連速報 2015.9.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、希少疾病用医薬品の便益を説明するワークショップを実施 ・Demonstrating significant benefit of orphan medicines http://www.ema.europa.eu/ema/ind...

【米国】薬事関連速報 2015.9.7掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、常染色体劣性遺伝疾患を治療する新たな希少疾病用医薬品を承認 ・FDA approves new orphan drug to treat rare autosomal recessive disorder http://www.fda.gov/NewsEvents/New...

【米国】薬事関連速報 2015.8.31掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、高コレステロール治療薬Repathaを承認 ・FDA approves Repatha to treat certain patients with high cholesterol http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/Press...

【EU】薬事関連速報 2015.8.24掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、改訂した医薬品の臨床試験の実施の基準を公聴のため公開 ・Updated guidance on good clinical practice released for consultation http://www.ema.eu...

【米国】薬事関連速報 2015.8.24掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、初の性欲障害治療薬を承認 ・FDA approves first treatment for sexual desire disorder http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm45873...