《廃止情報》
本通知は「日本薬局方外生薬規格2015について」（平成27年12月25日薬生審査発1225第1号）の施行に伴い廃止されます。
《概要》
日本薬局方に収載されていない生薬については、「日本薬局方外生薬規格（１９８９）について」（平成元年9月16日薬審2発1176号厚生省薬務局審査第二課長通知。以下「旧通知」）に示されていますが、収載品目の規格の見直し・新たに18品目の生薬規格...
《概要》新医薬品の再審査結果 平成23年度（その4） 通知されました。
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《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する
事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知されました。
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《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて 通知されました。
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《概要》「薬局ヒヤリ･ハット事例収集・分析事業 平成23年年報」（平成23年1月～12月までに報告されたヒヤリ・ハット事例を収集し分析を行ったもの）及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第7回集計報告」（平成24年1月から6月までに報告のあったヒヤリ・ハット事例の報告を取りまとめたもの）が公表されました。
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《概要》「使用上の注意」の改訂について 通知されました。
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《概要》「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 通知されました。
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《概要》薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） 通知されました。
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《概要》「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン」等の
英文版の送付について 通知されました。
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《概要》「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について 通知されました。
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