《概要》「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について通知されました。
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《概要》日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において、「ICHQ4Bガイドライン(平成21年5月26日付薬食審査発第0526001号厚生労働相医薬食品局審査管理課長通知)」の事項別付属文書として、かさ密度及びタップ密度測定法について附属書がとりまとめられました。
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《概要》消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について通知されました。
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《概要》食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について通知されました。
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《概要》医薬品の一般的名称について通知されました。
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《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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《概要》医療機器の保険適用について通知されました。
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《概要》
日本漢方生薬製剤協会及び日本生薬連合会により作成された「公定規格に収載されていない生薬の規格及び試験方法」(以下「自主基準」)については、平成19年12月17日付事務連絡で参考に示されています。
「日本薬局方外生薬規格2012について」(平成24年10月30日薬食審査発1030第1号)により改正された日本薬局方外生薬規格2012に収載された品目についての自主基準からの削除、他1品目の...
《概要》「使用上の注意」の改訂について 通知されました。
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