検定医薬品の自家試験成績書について
《概要》検定医薬品の自家試験成績書について通知されました。
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通知
指定製剤に関する取扱い等について
《概要》指定製剤に関する取扱い等について通知されました。
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薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行等について
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
《概要》かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について 通知されました。
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毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）
《概要》毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）通知されました。
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毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）
《概要》毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）通知されました。
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医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて
《概要》医薬品の製造販売承認に際して添付すべき遺伝毒性に関する資料に関して、日米EU薬品規制調和国際会議（ICH）における合意に基づき、新たに「医薬品の遺伝毒性及び解釈に関するガイダンス」が定められました。
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体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について
《概要》体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について 通知されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について通知されました。
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