歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
《概要》歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について通知されました。
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通知
【事務連絡】「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」等の改正等について
《概要》【事務連絡】「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」等の改正等について通知されました。
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放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について
《概要》放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について通知されました。
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後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について
《概要》後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について通知されました。
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新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準に基づく査察実施要領について
《概要》新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準に基づく査察実施要領について通知されました。
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「化学物質GLP査察実施要領」の留意事項について
《概要》「化学物質GLP査察実施要領」の留意事項について通知されました。
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東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令の一部を改正する政令（薬事法令関係）の施行について
《概要》東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令の一部を改正する政令（薬事法令関係）の施行について通知されました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について通知されました。
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自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
《概要》自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて通知されました。
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「機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
《概要》「機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について通知されました。
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