《概要》「一般用漢方製剤承認基準の改正について」の一部訂正について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》「「使用上の注意」の改訂について」の正誤表の送付について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》医薬品の一般的名称について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》
一般用漢方製剤承認基準については、平成22年4月1日付薬食審査発0401第2号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知(以下「基準」)により通知されていますが、本通知別添1のとおり本基準に新規27処方を追加した基準(以下「改正基準」)が定められました。本通知では、基準改正の経緯、概要について記載されています。
改正基準は平成23年4月15日以降に製造販売承認申請される品目について適用され...
《概要》「病院・診療所における麻薬管理マニュアル」及び「薬局における麻薬管理マニュアル」の改訂について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》非視力補正用コンタクトレンズに係る経過措置期間の終了に伴う取扱い等について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...