《概要》新医療用具等の再審査結果平成23年度(その1)について通知されました。
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《概要》希少疾病用医療機器の指定について通知されました。
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《概要》異なる結晶形等を有する医療用医薬品の取扱いについて通知されました。
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《概要》米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について(その3)について通知されました。
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《概要》「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第8に定める血液製剤代替医薬品」の取扱いについて通知されました。
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《概要》公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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《概要》スプリセル錠20mg及び同50mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について通知されました。
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《概要》 新薬剤師国家試験についての一部改正について通知されました。
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《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき指定された、希少疾病用医薬品について通知されました。
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《概要》腸管出血性大腸菌の血清型O111 の検出方法について通知されました。
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