通知

機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて(平成22年12月27日薬食機発1227第1号)

《廃止情報》 本通知は「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」(平成25年3月29日薬食機発0329第10号)の適用に伴い廃止されます。 《概要》 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等については「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」(平成19年7月9日薬食発第0709004号厚生労働省医薬食品局長通知)及び「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等に...

新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について

《廃止情報》 本通知は「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」(平成26年11月21日薬食機参発1121第44号)により廃止されます。 《概要》使用成績等調査報告書の作成等に関する具体的取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年12月24日 カテゴリー:通知