【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》一部医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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通知
【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》一部医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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医薬品の効能又は効果等における「妊娠高血圧症候群」の呼称の取扱いについて
《概要》薬事法上の承認に係る医薬品の効能又は効果、添付文書等における記載等に関し、「妊娠高血圧症候群」の呼称の使用を促進する観点から、その取扱いについて通知されました。
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一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
《概要》区分が変更された一般用医薬品の区分等表示及びその取扱いに係る留意事項について通知されました。
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一般用医薬品の区分リストの変更について
《概要》平成19 年3 月30 日付け薬食安発第0330007 号安全対策課長通知「一
般用医薬品の区分リストについて」の別紙1（第一類医薬品）及び別紙2（第二類医薬品）についてが一部変更されました。
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対香港輸出食鳥肉の取扱いについて
《概要》対香港輸出食鳥肉の衛生証明書発行について通知されました。
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【事務連絡】一般用漢方製剤の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
《概要》一般用漢方製剤の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)がとりまとめられました。
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薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録等について
《概要》制度の運用状況を踏まえ、より効率的な運用に資する所要の改正を行うこととして薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令の一部が改正されました。
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薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（平成22年12月27日薬食審査発1227第1号）
《廃止情報》
本通知は「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」（平成24年12月28日薬食審査発1228第15号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等について」（平成20年8月15日薬食審査発第0815005号厚生労働省医薬食...
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
《概要》独立行政法人医薬品医療機器総合機構による治験の計画に係る調査等を円滑に行うため治験実施計画書等の添付資料の取扱いについて通知されました。
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